цефтриаксон сульбактам чем разводить

Сультриаксон (Sultriaxone)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сультриаксон

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белый или белый с желтоватым оттенком, кристаллический; гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, антибиотик.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter spp.). Взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому данная комбинация часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем только цефтриаксон.

Комбинация цефтриаксон+сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефтриаксону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению с цефтриаксоном).

Метициллин-устойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monoсytogenes также устойчивы.

* некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования бета-лактамаз, кодируемых хромосомами.

** некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных бета-лактамаз.

Фармакокинетика

С max цефтриаксона после однократного в/м введения в дозе 1 г составляет приблизительно 81 мг/л, и достигается через 2-3 ч после введения, С max сульбактама составляет 6.24 мг/л, и достигается приблизительно через 1 ч после введения.

Примерно 84% дозы сульбактама и 50-60% дозы цефтриаксона выводятся почками в неизмененном виде, остальная часть цефтриаксона экскретируетея с желчью через кишечник.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов данной комбинации не отмечено. При введении кумуляция не наблюдалась.

Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации цефтриаксона в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после в/в введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Показания активных веществ препарата Сультриаксон

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к комбинации цефтриаксона с сульбактамом возбудителями: инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ); инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония); инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый средний отит); бактериальный менингит; септицемия: инфекции костей, суставов; инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. раневые инфекции); болезнь Лайма; инфекции половых органов, включая неосложненную гонорею; инфекционные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика послеоперационных инфекций.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют парентерально: в/м или в/в. Дозу, метод, схему применения и продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.

Для взрослых и детей старше 12 лет стандартная доза составляет 1-2 г цефтриаксона (0.5-1 г сульбактама) 1 раз/сут или разделенная на 2 введения (каждые 12 ч).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г. Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Для детей в возрасте до 12 лет устанавливают дозу и схему применения в зависимости от показаний и массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции: жар или озноб, анафилактические или анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, отеки, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, аллергический пневмонит, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, вертиго.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, диспепсия, вздутие живота, стоматит, глоссит, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз, «сладж-феномен» желчного пузыря, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, гранулоцитопения, базофилия, увеличение (уменьшение) протромбинового времени, увеличение тромбопластинового времени, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: микозы половых органов, олигурия, вагинит, нефролитиаз.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче, глюкозурия, гематурия.

Прочие: повышенное потоотделение, «приливы» крови, носовое кровотечение, ощущение сердцебиения, образование преципитатов в легких.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сульбактаму и цефтриаксону, а также к другим цефалоспоринам, пенициллинам, бета-лактамным антибиотикам; гипербилирубинемия или желтуха у доношенных новорожденных; недоношенные новорожденные, не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста); доношенные новорожденные, которым показано в/в введение кальцийсодержащих растворов; ацидоз, гипоальбуминемия у доношенных новорожденных.

При язвенном колите, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон и сульбактам проникают через плацентарный барьер).

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени. Нет необходимости корректировать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. Нет необходимости корректировать дозу, если функция печени остается нормальной.

При сочетании почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Применение у детей

Противопоказано применение при гипербилирубинемии или желтухе у доношенных новорожденных; у недоношенных новорожденных, не достигших «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста); у доношенных новорожденных, которым показано в/в введение кальцийсодержащих растворов.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, такие как цефалоспорины, описаны случаи развития серьезных реакций повышенной чувствительности. При их возникновении необходимо отменить средство и назначить адекватную терапию.

При одновременном применении аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять, только ферментным методом).

При применении цефтриаксона (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции, что требует его отмены и назначения соответствующего лечения. Цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Как и при применении других цефалоспоринов, возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в т.ч. со смертельным исходом. В случае возникновения анемии терапию цефтриаксоном необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения комбинацией цефтриаксон+сульбактам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона/сульбактама.

Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.

При одновременном применении больших доз цефтриаксона и «петлевых» диуретиков (например, фуросемид), нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, что цефтриаксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет.

Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленных Psеudomonas aeruginosa.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешении данной комбинации и кальцийсодержаших растворов при использовании одного венозного доступа.

Комбинацию цефтриаксон+сульбактам не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Почти белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляет Neisseriaceae и Acinetobacter spp.). Сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллинсвязывающими белками поэтому комбинация цефтриаксон + [сульбатам] часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы чем один цефтриаксон.

Комбинация цефтриаксон + [сульбатам] активна в отношении всех микроорганизмов чувствительных к цефтриаксону и действует синергично (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (МПК) комбинации по сравнению с цефтриаксоном).

Активен в отношении следующих микроорганизмов :

Грамотрицательные аэробы:Acinetobacter lwoffii Acinetobacter anitratus* Aeromonas hydrophila Alcaligenes faecalis Alcaligenes odorans Borrelia burgdorferi Capnocytophaga spp. Citrobacter diversus Citrobacter freundii** Escherichia coll Enterobacter aerogenes* Enterobacter cloacae* Enterobacter spp. * Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Hafnia alvei Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumonia ** Moraxella catarrhalis Moraxella osloensis Moraxella spp Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides Proteus mirabilis Proteus vulgaris* Proteus penneri* Pseudomonas fluorences* Pseudomonas spp. Providencia spp. в т.ч. Providencia rettgeri* Salmonella spp. (нетифоидные) Salmonella typhi Serratia spp. * в т.ч. Serratia marcescens * Shigella spp. Vibrio spp. Yersinia spp. в т.ч. Yersinia enterocolitica.

* некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования бета-лактамаз кодируемых хромосомами.

** некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования целого ряда плазмидоопосредованных бета-лактамаз.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам таким как пенициллины цефалоспорины аминогликозиды чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro.

Клинические штаммы Pseudomonas aerugenosa устойчивы к цефтриаксону.

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (в том числе штаммы образующие пенициллиназу) Staphylococcus spp. (коагулазо-отрицательные) Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A) Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В) Streptococcus pneumoniae Streptococcus spp. группы viridians.

Примечание: метициллин-устойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам в т.ч. к цефтриаксону. Как правило Enterococcus faecium Listeria monocytogenes также устойчивы.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (желчечувствительные)* Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile) Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum) Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.

* некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования бета-лактамаз.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация (С_mах) цефтриаксона после однократного внутримышечного (в/м) введения в дозе 10 г составляет приблизительно 81 мг/л и достигается через 2-3 часа после введения в то время как у сульбактама она составляет 64 мг/л и достигается приблизительно через 1 ч после введения.

Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) для цефтриаксона после в/м введения такая же как после внутривенного (в/в) введения эквивалентной дозы что указывает на 100% биодоступность после в/м введения.

Цефтриаксон и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма включая асцитическую жидкость спинномозговую жидкость (у пациентов с воспалением мозговых оболочек) мочу слюну миндалины кожу фаллопиевы трубы яичники матку легкие кости желчь желчный пузырь аппендикс. Препарат проникает через плацентарный барьер.

Цефтриаксон на 70-90% сульбактам на 38% обратимо связываются с белками плазмы. Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной микрофлоры.

Примерно 84% дозы сульбактама и 50-60% дозы цефтриаксона выводятся почками в неизмененном виде остальная часть цефтриаксона экскретируется с желчью в кишечник.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 часов кумуляция не наблюдалась.

Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации цефтриаксона в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость что примерно в 4 раза больше чем при асептическом менингите. Через 24 часа после в/в введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 14 мг/л.

У взрослых больных менингитом через 2-24 часа после введения дозы 50 мг/кг массы тела концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Особые группы пациентов

У новорожденных детей почками выводится около 70% введенной дозы цефтриаксона. У детей в первые 8 дней жизни а также у лиц старше 75 лет Т_1/2 в среднем в 2-3 раза больше чем у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона меняется незначительно отмечается лишь незначительное увеличение Т_1/2. Если нарушена функция только почек возрастает выведение с желчью если нарушена функция только печени возрастает выведение почками.

У пациентов с различной степенью нарушений функции почек выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т_1/2 сульбактама (до 97 ч). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения общего клиренса и объема распределения сульбактама.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к комбинации цефтриаксона с сульбактамом возбудителями:

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции органов брюшной полости (перитонит инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);

— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. острый средний отит);

— инфекции костей суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. раневые инфекции);

— инфекции половых органов включая неосложненную гонорею.

Инфекционные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сульбактаму и цефтриаксону а также к другим цефалоспоринам пенициллинам бета-лактамным антибиотикам; гипербилирубинемия или желтуха у доношенных новорожденных; недоношенные новорожденные не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом срока внутриутробного развития и возраста); доношенные новорожденные которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих растворов; ацидоз гипоальбуминемия у доношенных новорожденных.

С осторожностью:

При язвенном колите при нарушениях функции печени и почек при энтерите и колите связанных с применением антибактериальных препаратов.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон и сульбактам проникают через плацентарный барьер).

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят парентерально: внутримышечно или внутривенно.

Взрослые и дети старше 12 лет : обычная доза составляет 1-2 г цефтриаксона (05-1 г сульбактама) один раз в сутки или разделенная на два введения (каждые 12 ч).

В тяжелых случаях или при инфекциях возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону суточную дозу можно увеличивать до 4 г. Максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии введение препарата следует продолжать еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. Курс лечения обычно составляет 4-14 дней при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Курс лечения при инфекциях вызванных Streptococcus pyogenes должен составлять не менее 10 дней.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу если функция почек остается нормальной.

При сочетании почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации цефтриаксона в плазме крови.

Пациентам находящимся на гемодиализе не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа однако необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

Пациенты пожилого возраста : обычные дозы для взрослых без поправок на возраст.

При применении препарата один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

Новорожденные (до 2 недель): 20-50 мг/кг массы тела цефтриаксона (10-25 мг/кг сульбактама) один раз в сутки. Суточная доза цефтриаксона нс должна превышать 50 мг/кг массы тела.

При лечение острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

У детей с массой тела 50 кг и более применяются дозы для взрослых.

Бактериальный менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг цефтриаксона (но не более 4 г) 1 раз в сутки (50 мг/кг сульбактама но не более 2 г). После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Неосложненная гонорея — однократное в/м введение 250 мг (цефтриаксона).

Профилактика послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г цефтриаксона (05-1 г сульбактама) однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона/сульбактама и одного из препаратов из группы 5-нитроимидазолов.

Правила приготовления и введения растворов : следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения: содержимое флакона (15 г) растворяют в 35 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. После приготовления каждый мл раствора содержит около 250 мг в пересчете на цефтриаксон.

При необходимости можно использовать более разбавленный раствор. Как и при других внутримышечных инъекциях препарат вводят в относительно крупную мышцу; пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1000 мг цефтриаксона (500 мг сульбактама) в одну относительно крупную мышцу. Нельзя вводить раствор содержащий лидокаин внутривенно.

Для внутривенного введения: содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. После приготовления каждый мл раствора содержит около 100 мг в пересчете на цефтриаксон. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для внутривенной инфузии растворяют 2 г цефтриаксона (1 г сульбактама) в 40 мл одного из следующих растворов не содержащих кальция (09% раствор натрия хлорида 5% или 10% раствор декстрозы 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы). Раствор вводят в течение 30 мин.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: жар или озноб анафилактические или анафилактоидные реакции (например бронхоспазм) сыпь зуд аллергический дерматит крапивница отеки экссудативная мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла аллергический пневмонит сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение судороги вертиго.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль диарея тошнота рвота нарушение вкуса диспепсия вздутие живота стоматит глоссит панкреатит псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз «сладж-феномен» желчного пузыря желтуха.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в т.ч. гемолитическая) лейкопения лимфопения лейкоцитоз лимфоцитоз моноцитоз нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз эозинофилия гранулоцитопения базофилия увеличение (уменьшение) протромбинового времени увеличение тромбопластинового времени агранулоцитоз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: микозы половых органов олигурия вагинит нефролитиаз.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы гипербилирубинемия гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины наличие осадка в моче глюкозурия гематурия.

Прочие: повышенное потоотделение «приливы» крови носовое кровотечение ощущение сердцебиения образование преципитатов в легких.

Передозировка:

Симптомы: неврологические нарушения включая судороги.

Лечение: лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота нет.

При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снизят концентрацию цефтриаксона.

Взаимодействие:

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона/сульбактама.

Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.

Раствор цефтриаксона/сульбактама не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы поэтому одновременное применение с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций присущих некоторым цефалоспоринам.

При одновременном применении больших доз цефтриаксона и «петлевых» диуретиков (например фуросемид) нарушений функции почек не наблюдалось.

Указаний на то что цефтриаксон увеличивает нефротоксичность аминогликозидов нет.

Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема ее следует иметь в виду при тяжелых угрожающих жизни инфекциях таких как обусловленных Pseudomonas aeruginosa.

Цефтриаксон снижает эффективность пероральных контрацептивов поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства.

Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить и при смешении препарата и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.

Нельзя применять препарат одновременно с кальцийсодержащими растворами для в/в введения в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов например при парентеральном питании с использованием Y-коннектора.

Для всех групп пациентов кроме новорожденных возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью.

Особые указания:

У пациентов получавших бета-лактамные антибиотики такие как цефалоспорины описаны случаи развития серьезных реакций повышенной чувствительности (анафилактических). Риск реакций гиперчувствительности в том числе приводящих к смерти выше у пациентов у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина.

Внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей включая интубацию.

При одновременном применении аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности а также у пациентов находящихся на гемодиализе следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона) которые исчезают после прекращения лечения.

При развитии симптомов или признаков указывающих на возможное заболевание желчного пузыря или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита развившегося возможно вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя в желчных путях (предшествующая терапия препаратом тяжелые сопутствующие заболевания полное парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.

При применении цефтриаксона описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии. Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для в/в введения и у других возрастных групп пациентов поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в т.ч. парентерального питания) а также вводиться одновременно в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5 Т_1/2 цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими препаратами а также цефтриаксона для в/м введения с кальцийсодержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют.

При лечении могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса пробы на галактоземию при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

При применении препарата как на фоне приема так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина и метронидазола внутрь. Нельзя применять лекарственные препараты тормозящие перистальтику кишечника.

При применении цефтриаксона (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Как и при применении других цефалоспоринов при лечении препаратом возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей в том числе со смертельным исходом. В случае возникновения анемии терапию препаратом необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая профиль нежелательных реакций в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+05 г.

Упаковка:

По 1 г+05 г действующих веществ во флаконах прозрачного бесцветного стекла вместимостью 20 мл герметично укупоренных пробками резиновыми обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

1 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Источник