кленбутерол какой рецептурный бланк

Кленбутерол Софарма (Clenbuterol Sopharma) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кленбутерол Софарма

Сироп прозрачный, слабовязкий, со специфическим запахом лесной малины.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.

Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Показания препарата Кленбутерол Софарма

Режим дозирования

Детям назначают в следующих дозах:

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».

Противопоказания к применению

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм.

Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.

Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.

Условия хранения препарата Кленбутерол Софарма

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать.

Источник

Кленбутерол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rр.: Clenbuterolum 100 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. Внутрь, во время еды, по 5 мл 2 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Детям до 8 мес (масаа тела от 4 до 8 кг)— 5 мл/сут; от 8 до 24 мес (масса тела от 8 до 12 кг)— 10 мл/сут; от 2 до 4 лет (масса тела от 12 до 16 кг)— 15 мл /сут; от 4 до 6 лет (масса тела от 16 до 22 кг)— 20 мл/сут; от 6 до 12 лет (масса тела от 22 до 35 кг)— 30 мл/сут.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2–3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к β2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Показания

— бронхиальная астма
— заболевания легких с бронхообструктивным синдромом, в т.ч. хронический обструктивный бронхит
— эмфизема легких.

Противопоказания

— Гиперчувствительность
— тиреотоксикоз
— аритми
— инфаркт миокарда (острый период).

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.
— Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор пальцев рук, беспокойство, головная боль.
— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
— Прочие: гипокалиемия.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Сироп
5 мл (100 мл)
кленбутерола гидрохлорид
0,005 мг (0,0001 г)
вспомогательные вещества (мг/5 мл или г/100 мл): сорбитол— 1400 мг (28 г); глицерол— 1000 мг (20 г); пропиленгликоль— 500 мг (10 г); натрия цитрата дигидрат— 23,9 мг (0,478 г); лимонной кислоты моногидрат— 35 мг (0,7 г); метилпарагидроксибензоат— 2,25 мг (0,045 г); пропилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); бутилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); натрия бензоат— 6 мг (0,12 г); ароматизатор малиновый— 6,5 мг (0,013 г); вода очищенная— до 5 мл (до 100 мл)
Во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Источник

Кленбутерол (Clenbuterol) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кленбутерол

Сироп в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом малины.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кленбутерол относительно быстро всасывается в ЖКТ.

Связь с белками плазмы составляет 89-98%.

Метаболизм и выведение

Биологический T 1/2 составляет 3.5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.

Показания препарата Кленбутерол

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет : 2 раза в сутки по 10-20 мкг.

Длительность курса лечения препаратом Кленбутерол составляет 2-3 дня, до снятия острых симптомов заболевания.

Длительность поддерживающей терапии не должна превышать 7 дней. Решение о лечении в течение периода, превышающего семидневный срок, принимает лечащий врач.

Побочное действие

Мышечная система: мелкий тремор мышц.

ЦНС: беспокойство, головная боль.

Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинапьные боли, желудочковая экстрасистолия.

Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отек лица, крапивница.

Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.

ЖКТ: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.

Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.

Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения, через 1-2 недели после его начала.

Противопоказания к применению

С осторожностью в следующих случаях: непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печеночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трех месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.

Препарат содержит 0.63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0.005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.

Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В первые дни лечения кленбутерол может вызвать небольшой тремор и беспокойство, что требует повышенной осторожности при вождении автомобиля и работе с техникой.

Передозировка

Симптомы: тремор пальцев рук, повышение потоотделения, головная боль, тахикардия. В особенно тяжелых случаях передозировки этого препарата возможны коллапс, судороги и кома.

Неотложные меры: во всех случаях передозировки прием кленбутерола прекращают. Делают промывание желудка, вводят активированный уголь, проводят форсированный диурез и начинают симптоматическое лечение. Применение сиропа кленбутерола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к ухудшению течения бронхиальной астмы. В подобных случаях необходима немедленная консультация с врачом и, при необходимости, госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы подавляют действие Кленбутерола, и при их одновременном приеме существует риск развития бронхоспазма.

Применение препарата одновременно с гипогликемическими средствами уменьшает их действие.

Кленбутерол усиливает действие и побочные эффекты бета-адреномиметиков, теофиллина и антихолинергических средств.

При одновременном применении кленбутерола и галогенированных углеводородов для наркоза (при манипуляциях и вмешательствах) существует повышенный риск появления аритмии.

Кленбутерол можно применять одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами, но при периодическом контроле сывороточных электролитов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (трициклическими антидепрессантами) возможны нарушения сердечного ритма.

Условия хранения препарата Кленбутерол

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Источник

Кленбутерол

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Rр.: Clenbuterolum 100 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. Внутрь, во время еды, по 5 мл 2 раза в сутки.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Детям до 8 мес (масаа тела от 4 до 8 кг)— 5 мл/сут; от 8 до 24 мес (масса тела от 8 до 12 кг)— 10 мл/сут; от 2 до 4 лет (масса тела от 12 до 16 кг)— 15 мл /сут; от 4 до 6 лет (масса тела от 16 до 22 кг)— 20 мл/сут; от 6 до 12 лет (масса тела от 22 до 35 кг)— 30 мл/сут.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2–3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к β2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Показання

— бронхиальная астма
— заболевания легких с бронхообструктивным синдромом, в т.ч. хронический обструктивный бронхит
— эмфизема легких.

Протипоказання

— Гиперчувствительность
— тиреотоксикоз
— аритми
— инфаркт миокарда (острый период).

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.
— Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор пальцев рук, беспокойство, головная боль.
— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
— Прочие: гипокалиемия.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Сироп
5 мл (100 мл)
кленбутерола гидрохлорид
0,005 мг (0,0001 г)
вспомогательные вещества (мг/5 мл или г/100 мл): сорбитол— 1400 мг (28 г); глицерол— 1000 мг (20 г); пропиленгликоль— 500 мг (10 г); натрия цитрата дигидрат— 23,9 мг (0,478 г); лимонной кислоты моногидрат— 35 мг (0,7 г); метилпарагидроксибензоат— 2,25 мг (0,045 г); пропилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); бутилпарагидроксибензоат— 0,25 мг (0,005 г); натрия бензоат— 6 мг (0,12 г); ароматизатор малиновый— 6,5 мг (0,013 г); вода очищенная— до 5 мл (до 100 мл)
Во флаконах темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «Пильфер-пруф», по 100 мл (в комплекте с мерной ложкой или мерным стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):

Описание

Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Селективный бета₂-адреномиметик оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.

Возбуждая бета₂-адренорецепторы стимулирует аденилатциклазу повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) который влияя на систему протеинкиназы лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация.

Предотвращает бронхоспазм вызываемый гистамином серотонином и ацетилхолином.

Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.

Обладает токолитическим действием.

Побочные действия связаны с его способностью хотя и слабо вызывать возбуждение бета₁-адренорецепторов сердца в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Показания:

Симптоматическое лечение ХОБЛ бронхообструктивного синдрома бронхиальной астмы.

Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.

Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата тиреотоксикоз тахиаритмия гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тяжелая ишемическая болезнь сердца инфаркт миокарда (острый период) дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность (I и III триместр) период лактации.

С осторожностью:

Гипертиреоз заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям пороки сердца ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) гиперплазия предстательной железы сахарный диабет II триместр беременности.

Беременность и лактация:

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.

Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды 2 раза в сутки.

Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 00008 до 00015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).

Возраст

Масса тела

Суточная доза

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.

Пациентам чувствительным к бета₂-симпатомиметикам как правило назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.

Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: чувство страха психические нарушения гиперкинезы нарушение сна головная боль общая слабость покраснение кожи лица потливость дрожь и беспокойство головокружение у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

Передозировка:

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия тахикардия повышение артериального давления кардиалгия тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля применение водно-солевых растворов симптоматическое.

Взаимодействие:

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.

В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие ингаляционные анестетики а также циклопропан могут усиливать проаритмогенный эффект β₂-адреномиметиков в том числе и кленбутерола.

Особые указания:

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.

Превышение среднесуточных доз бета₂-симпатомиметиков таких как Кпенбутерол Софарма сироп без назначения врача может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.

В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и в случае необходимости составить новую посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- пропил- и бутилпарагидроксибензоаты которые хотя и редко могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью возникновения тремора головокружения и слабости препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария

Источник