холина альфосцерат что это такое

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности а также на показатели эмоционального состояния и поведения ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата были сходны у разных видов животных (крысы собаки обезьяны) заключаются в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10% за 96 ч введенной дозы); концентрация препарата выше в головном мозге в сравнении с холином меченного тритием.

Показания:

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых характеризующиеся нарушением памяти спутанностью сознания дезориентацией снижением мотивации и инициативности снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность повышенная раздражительность снижение интереса.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность период грудного вскармливания; детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно медленно) в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 дней.

Дозы и длительность лечения при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины особенностей течения заболевания возраста и переносимости препарата.

При появлении нежелательных реакций возможно временное снижение дозы (см. раздел «Побочное действие»).

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Побочные эффекты:

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации) очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Передозировка:

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

Упаковка:

По 4 мл в ампулы вместимостью 5 мл из стекла.

5 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул.

5 ампул в блистерной упаковке. 2 блистерные упаковки с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь

Источник

Холина альфосцерат р-р д/инф. и в/м введ. 250 мг/мл 4 мл №5

Доставим в одну из 2348 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Холина альфосцерат р-р д/инф. и в/м введ. 250 мг/мл 4 мл №5

Состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов. Фармакокинетика Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченного препарата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полное и быстрое; быстрое накопление и распределение в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов); концентрация препарата выше в головном мозге, в сравнении с холином, меченым тритием.

Показания

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно). Взрослые Внутримышечно или внутривенно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. Дозы и длительность лечения, при необходимости и хорошей переносимости могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Дети Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Возможное возникновение тошноты (которая, главным образом, является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить используемую дозу препарата.

Противопоказания

Передозировка

Симптомы: тошнота. При появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Особые указания

Тошнота может быть следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Источник

Инструкция по применению ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ (CHOLINE ALFOSCERATE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство, обладающее нейрометаболическим действием. Предшественник ацетилхолина. Влияет на нейромедиаторную активность в холинергических синапсах ЦНС. Высвобождение холина из активного вещества происходит в ЦНС, где в дальнейшем холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Остаток альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Улучшает передачу нервных импульсов, пластические свойства мембран и функционирование нейрорецепторов.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патологические процессы, сопровождающие инволюционный психоорганический синдром, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Лекарственное средство хорошо переносится.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет 88%.

Показания к применению

Псевдодепрессия пожилых людей.

Режим дозирования

Применяют в/м или в/в медленно, капельно.

В/м в дозе 1000 мг (4 мл) в сут, при острых состояниях в/в от 1000 мг до 3000 мг (4-12 мл) в сут. При в/в введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, с последующим переходом на пероральный прием лекарственного средства. При необходимости инъекционное введение можно продолжать до появления положительной динамики.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются головокружение или сонливость, следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с движущимися механизмами.

Передозировка

При появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие лекарственного средства не установлено.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить месте.

Источник

Альфахолин

Альфахолин

Choline alfoscerate

Международное непатентованное название

Средство, применяемое для лечения заболеваний нервной системы.

Категория продукции

Форма отпуска

Область применения

Лекарственная форма

Дозировка и фасовка

Инструкция

Одна ампула содержит:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства.

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают метаболическую защиту холина в головном мозге. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата вмешаться преимущественно в когнитивно-мнестические функции, а также – эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Абсорбция после приема внутрь – 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от концентрации в крови), легких и печени.

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).

При внутривенном введении содержимое ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии – 60-80 капель в минуту.

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.

Продолжительность терапии определяет врач.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (вследствие допаминэргической активации). В этом случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, тревога, нервозность.

Возможны аллергические реакции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Детский возраст (до 18 лет).

Симптомы: тошнота, головная боль, возбуждение.

Лечение: при появлении данных симптомов следует снизить дозу лекарственного средства.

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Применение препарата при беременности и лактации противопоказано. Применение препарата у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Лекарственное средство не влияет на способность пациента к вождению автомобиля и работу с движущимися механизмами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. 5 ампул в ячейковой упаковке.

Одна или две ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Источник

Холина альфосцерат что это такое

Холина альфосцерат является новым соединением, в структурной форме которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Являясь холиномиметиком с преимущественным влиянием на рецепторы центральной нервной системы и структурным предшественником мембранных фосфолипидов, препарат положительно влияет на функциональное состояние микроструктур клеток, нормализует передачу нервных импульсов, потенцирует анаболические процессы в нейронах, улучшая состояние когнитивных и поведенческих функций. Описанные свойства определяют возможность применения препарата при инфаркте мозга, субарахноидальных кровоизлияниях, травмах головы, различных экстрапирамидных нарушениях.

Эффективность холина альфосцерата была доказана в целом ряде крупных исследований. Так, Barbagallo G. и соавт. провели анализ воздействия препарата на пациентов с острыми инсультом и транзиторными ишемическими атаками в открытом многоцентровом клиническом исследовании, первые результаты которого были получены через 5 месяцев терапии. Достоверное улучшение когнитивных функций было выявлено у 71% пациентов. Неблагоприятные побочные реакции отмечены у 2,14% больных в виде тошноты, бессонницы и головных болей.

Parnetti L. и соавт. провели ретроспективный анализ тринадцати опубликованных клинических исследований пациентов с острым инсультом и транзиторными ишемическими атаками. Первая оценка эффективности холина альфосцерата проводилась так же через 5 месяцев от начала приема препарата. У всех пациентов была достигнута значительная компенсация неврологического дефицита и отмечен плацебо-подобный спектр переносимости.

Таким образом, холина альфосцерат является перспективным лекарственным средством в неврологической практике с доказанным нейропротекторным действием. Дальнейшие исследования позволят тщательно изучить эффективность и безопасность препарата, а также более точно определить его место в качестве монотерапии и при назначении в комбинации с другими препаратами.

Источник